chooseyourself.me

ก่อนหน้านี้ สำนักงานควบคุมอาหารและยา (BPOM) ได้ออกใบอนุญาตทดลองทางคลินิกสำหรับยาไอเวอร์เม็กตินที่ถ่ายพยาธิสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรน่าในโรงพยาบาล 8 แห่งในอินโดนีเซีย การใช้ ivermectin เป็นไปตามคำแนะนำของ WHO ซึ่งออกใบอนุญาตสำหรับ ivermectin สำหรับการทดลองทางคลินิกเท่านั้น ไม่ใช่การใช้ฟรี อย่างไรก็ตาม บางกรณีของพิษไอเวอร์เม็กตินที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 ในหลายประเทศได้เพิ่มขึ้น แล้วยานี้ยังใช้รักษาโควิด-19 ในอินโดนีเซียอยู่หรือเปล่า?

กรณีพิษไอเวอร์เม็กตินที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 เพิ่มขึ้น

Ivermectin เป็นยาต้านปรสิตที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากปรสิต เช่น พยาธิตัวกลมหรือไร ยานี้อยู่ในกลุ่ม พยาธิ สามารถทำให้เป็นอัมพาตหรือฆ่าเวิร์มเพื่อให้สามารถเอาอุจจาระออกได้

ใบอนุญาตจำหน่ายยาไอเวอร์เม็กตินในอินโดนีเซียถือเป็นยาถ่ายพยาธิที่มีฉลากยาชนิดแข็ง ซึ่งสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น ในบางประเทศ ยาฆ่าแมลงนี้ยังใช้เป็นยาป้องกันหนอนในลำไส้ ( หนอนหัวใจ ) ในปศุสัตว์ เช่น สุกร

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ซึ่งเป็นหน่วยงานที่คล้ายคลึงกันกับ BPOM ในสหรัฐอเมริกา อนุมัติให้ใช้ยา ivermectin สำหรับถ่ายพยาธิในคนและสัตว์ ในมนุษย์ ยาชนิดยาเม็ด ivermectin ได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาโรคติดเชื้อพยาธิในลำไส้และในดวงตา ในขณะที่รูปแบบเฉพาะที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อปรสิตภายนอกเช่นเหาหรือปัญหาผิวหนังเช่น rosacea

ปัจจุบัน ยาไอเวอร์เม็กตินค่อนข้างสูงในตลาดเนื่องจากมีการศึกษาหลายชิ้นที่รายงานว่ามีศักยภาพในการรักษาและป้องกันโควิด-19

อย่างไรก็ตาม ตามเว็บไซต์ของ BBC การศึกษาต่างๆ ที่รายงานความแรงของยาไอเวอร์เม็กตินแสดงข้อบกพร่องมากมาย เช่น พบว่าจำนวนเงินไม่เพิ่มขึ้นหรือคำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์ไม่ถูกต้อง

ดร.เชลดริก แพทย์และนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยนิวเซาธ์เวลส์ในซิดนีย์กล่าวว่า นอกจากความผิดพลาดของมนุษย์แล้ว ยังมีความเป็นไปได้ที่จะมีการจัดการโดยเจตนา พร้อมด้วยทีมงาน ดร. Sheldrick ได้ส่งการถอนการศึกษาที่ไม่ถูกต้องในวารสารทางวิทยาศาสตร์ที่ตีพิมพ์

โดยทั่วไปแล้ว Ivermectin ถือว่าเป็นยาที่ปลอดภัย แม้ว่าความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงยังคงมีอยู่ ในสหรัฐอเมริกา รายงานการต้องสงสัยว่าได้รับพิษจากไอเวอร์เม็กตินเพิ่มขึ้น และรายงานส่วนใหญ่ระบุว่าอาเจียน ท้องร่วง อาการประสาทหลอน สับสน ง่วงซึม และตัวสั่น

ดร. Patricia Garcia ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในเปรูกล่าวว่าผู้ป่วย 14 คนจาก 15 คนที่เธอสังเกตเห็นในโรงพยาบาลได้รับยาไอเวอร์เม็กตินเมื่อรู้สึกไม่สบาย

เหตุผลในการเพิ่มพิษของไอเวอร์เม็กตินที่เกี่ยวข้องกับ Covid-19

การใช้อินเวอร์เม็กตินเพื่อป้องกันหรือรักษาการติดเชื้อไวรัส โรคซาร์ส–CoV-2 ยังคงเป็นเรื่องของการอภิปรายในวันนี้ บางประเทศ เช่น อินเดีย แอฟริกาใต้ เปรู และละตินอเมริกาส่วนใหญ่ใช้ยานี้ในการรักษาโรคโควิด-19

อย่างไรก็ตาม กรณีพิษร้ายแรงทำให้ประเทศในอินเดียและเปรูหยุดแนะนำยาไอเวอร์เม็กตินเพื่อเป็นแนวทางในการรักษาโรคโคโรนาไวรัส ในเดือนกุมภาพันธ์ บริษัทเมอร์คซึ่งผลิตยาดังกล่าว อ้างว่าไม่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับผลการรักษาที่เป็นไปได้ของยาไอเวอร์เม็กตินกับเชื้อโควิด-19

ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพบางคนสงสัยว่าการได้รับพิษจากยาไอเวอร์เม็กตินที่เพิ่มขึ้นอาจเกี่ยวข้องกับสิ่งต่อไปนี้

• วัคซีนมีจำนวนจำกัด มีปัญหาและแจกไม่เท่ากัน หรือไม่เต็มใจรับวัคซีนโควิด-19 กระตุ้นให้คนใช้ไอเวอร์เม็กตินเป็นรูปแบบหนึ่งในการป้องกันการแพร่เชื้อไวรัสโคโรน่า
• การใช้ยา ivermectin โดยไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์เพื่อรักษา Covid-19 แม้ว่าอาการจะแย่ลงก็ตาม

การตอบสนองของ BPOM ต่อการใช้ ivermectin สำหรับ COVID-19

กระทรวงสาธารณสุขของอินโดนีเซียยังคงทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อความปลอดภัยและศักยภาพของยาไอเวอร์เม็กตินในการรักษาการติดเชื้อไวรัสโคโรน่า โดยอ้างอิงจากหน้าเว็บไซต์ cnnindonesia.com เมื่อวันพฤหัสบดี (7/10)

จนถึงขณะนี้ การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการเป็นเวลา 3 เดือนนับจากสิ้นเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 ได้ทำการทดลองทางคลินิกใน 8 โรงพยาบาล ได้แก่ โรงพยาบาล Sulianti Saroso โรงพยาบาลมิตรภาพ โรงพยาบาล Gatot Subroto Army โรงพยาบาล Wisma Atlet โรงพยาบาล Sutoyo ดร. เอสนาวัน อันตริกษะ รศ.ดร. ซอดาร์โซ ปอนเตียนัค และโรงพยาบาลอดัม มาลิก เมดาน

Siti Nadia Tarmizi ผู้อำนวยการฝ่ายป้องกันและควบคุมโรค (P2P) ของกระทรวงสาธารณสุขอินโดนีเซีย อธิบายว่า ยาไอเวอร์เม็กตินยังอยู่ในขั้นตอนการทดสอบในโรงพยาบาล 8 แห่งในหลายพื้นที่ นาเดียอธิบายว่าหลังจากการทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้นโดยนักวิจัย ปาร์ตี้ของเธอจะสังเกตวิธีการวิจัยอีกครั้ง นอกจากนี้ ผลการสังเกตจะถูกส่งไปยังสำนักงานควบคุมอาหารและยา (BPOM) เพื่อพิจารณาการใช้งาน

ในขณะที่การทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินการอยู่ BPOM ได้ให้ไฟเขียว ได้แก่ ใบอนุญาตการใช้ฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยาไอเวอร์เม็กตินเป็นยา Covid-19 ภายใต้การดูแลของแพทย์

ในการชี้แจง BPOM เน้นย้ำว่า ivermectin เป็นกลุ่มของยาที่มีฤทธิ์รุนแรงซึ่งการใช้ต้องขึ้นอยู่กับใบสั่งยาและการดูแลของแพทย์ ด้านล่างนี้เป็นจุดชี้แจงที่ส่งโดย BPOM

1. ยังไม่มีหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาไอเวอร์เม็กตินในการป้องกันหรือรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19)
2. Ivermectin เป็นยาที่มีฤทธิ์แรงที่ต้องซื้อโดยมีใบสั่งยาจากแพทย์และต้องใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์
3. ควรใช้ไอเวอร์เมกตินเมื่อได้รับอนุมัติและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
4. Ivermectin ซึ่งใช้โดยไม่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์และไม่มีใบสั่งแพทย์ในระยะยาวอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ได้แก่ ปวดกล้ามเนื้อ/ข้อต่อ ผื่นที่ผิวหนัง มีไข้ เวียนศีรษะ ท้องผูก ท้องร่วง ง่วงนอน และดาวน์ซินโดรม สตีเวนส์-จอห์นสัน.
5. การผลิต Ivermectin สำหรับการรักษาในมนุษย์ในอินโดนีเซียยังเป็นเรื่องใหม่ ด้วยเหตุนี้ BPOM จึงกำหนดวันหมดอายุของยาไว้ 6 เดือน

สู้โควิด-19 ไปด้วยกัน!

ติดตามข้อมูลและเรื่องราวล่าสุดของนักรบ COVID-19 รอบตัวเรา มาร่วมชุมชนตอนนี้!