chooseyourself.me

อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับ coronavirus (COVID-19) ที่นี่.

ขณะนี้ทั้งโลกกำลังรอความพร้อมของวัคซีน COVID-19 สถาบันวิจัยหลายแห่งทั่วโลกต่างแข่งขันกันเพื่อผลิตวัคซีนให้เสร็จสมบูรณ์ ในขณะเดียวกัน หลายประเทศกำลังเริ่มที่จะซื้อและจัดหาวัคซีนให้กับพลเมืองของตน รัฐบาลอินโดนีเซียได้ประกาศว่าจะสร้างภูมิคุ้มกันวัคซีน COVID-19 ในเดือนพฤศจิกายน 2020

ปัจจุบันมีผู้สมัครวัคซีนอย่างน้อยเก้ารายที่อยู่ในระยะทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบรรดาวัคซีนที่ได้รับการคัดเลือก วัคซีนสามชนิดได้รับการอนุมัติให้ใช้อย่างจำกัดหรือใช้ในกรณีฉุกเฉิน วัคซีน 3 ชนิด ได้แก่ วัคซีน CanSino Biologics และวัคซีน Sinoach Biotech จากประเทศจีน และวัคซีน Gamaleya Research Institute จากรัสเซีย

อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการประกาศใดๆ ว่าผ่านการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 และพร้อมที่จะแจกจ่ายอย่างมหาศาลเพื่อเป็นยาแก้พิษสำหรับการติดเชื้อไวรัส SARS-CoV-2

ถ้าอย่างนั้นจะมีความเสี่ยงไหมถ้าวัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิกมีการหมุนเวียนอย่างหนาแน่น? แผนการฉีดวัคซีนของอินโดนีเซียจะแก้ปัญหาการแพร่ระบาดหรือจะสร้างปัญหาใหม่หรือไม่?

แผนการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 และการประท้วงของแพทย์หลายสถาบัน

รัฐบาลอินโดนีเซียวางแผนที่จะเริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 เป็นระยะเริ่มในเดือนพฤศจิกายน 2563 อธิบดีกรมป้องกันและควบคุมโรคของกระทรวงสาธารณสุข Achmad Yurianto กล่าวว่าเขาจะรับประกันความพร้อมของวัคซีนสำหรับชาวอินโดนีเซีย 9.1 ล้านคน

โดยในระยะแรกจะมีวัคซีนถึง 3 ล้านตัวในสองขั้นตอนในช่วงเดือนพฤศจิกายนและธันวาคม 2563 วัคซีนนี้เป็นวัคซีนนำเข้าโดยตรงจาก Sinovac Biotech ประเทศจีน ไม่ใช่วัคซีนที่กำลังใช้ในกระบวนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในบันดุงภายใต้การอุปถัมภ์ของ Bio Farma

ในขณะเดียวกัน แผนการซื้อวัคซีนจาก AstraZeneca, CanSino และ Sinoarm ถูกยกเลิกเพราะไม่พบข้อตกลงทางธุรกิจ

วัคซีนจาก Sinovac Biotech มีกำหนดจะมอบให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุขอายุ 19-59 ปี และไม่มีโรคประจำตัวใดๆ

แผนการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันวัคซีนโควิด-19 ถือเป็นเรื่องเร่งด่วน เนื่องจากยังไม่มีวัคซีนใดผ่านขั้นตอนการทดสอบทั้งหมด วิทยาลัยการแพทย์หลายแห่งได้เขียนถึงรัฐบาลเพื่อทบทวนแผนนี้

สมาคมผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรศาสตร์แห่งอินโดนีเซีย (PAPDI) ในจดหมายถึงคณะกรรมการบริหารของสมาคมแพทย์อินโดนีเซีย (PB-IDI) ระบุว่าโปรแกรมการฉีดวัคซีนต้องใช้วัคซีนที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัย หลักฐานดังกล่าวต้องผ่านขั้นตอนที่เหมาะสมของการทดลองทางคลินิก

PB-PAPDI ระบุเมื่อวันอังคาร (20/10) ว่า "เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ ต้องใช้เวลาอย่างเพียงพอ จึงไม่ต้องรีบร้อนในขณะที่เตือนประชาชนให้ดำเนินมาตรการด้านสุขภาพต่อไป"

นอกจากนี้ สมาคมแพทย์โรคปอดแห่งอินโดนีเซีย (PDPI) ยังได้ส่งจดหมายที่คล้ายกันถึง PB-IDI

“PDPI เรียกร้องให้วัคซีนทุกประเภทที่เข้าสู่อินโดนีเซียต้องทำการทดลองทางคลินิกกับประชากรอินโดนีเซียก่อนที่จะฉีดเข้าไปในชาวอินโดนีเซีย” PDPI เขียน

ในขณะเดียวกัน PB-IDI ตอบโต้โดยตรงต่อการไม่อนุมัติแผนนี้โดยเขียนจดหมายถึงกระทรวงสาธารณสุขของอินโดนีเซีย สมาคมแพทย์ฯ นี้ ได้เสนอแนะ 3 จุด ที่ควรพิจารณาในแผนสร้างภูมิคุ้มกัน วัคซีน โควิด-19 ให้ปลอดภัยไม่รีบร้อน

IDI เน้นย้ำว่าต้องมีหลักฐานความปลอดภัยของวัคซีน การสร้างภูมิคุ้มกัน และประสิทธิผลผ่านผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เผยแพร่

ความเสี่ยงของการใช้วัคซีนที่ไม่ผ่านการทดลองทางคลินิก

จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีการประกาศวัคซีนใดที่ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และได้รับการอนุมัติให้ใช้อย่างมหาศาลจากองค์การอนามัยโลก กระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีนชิโนวัคในบราซิลได้เสร็จสิ้นลงแล้วใน 9,000 คน

อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ยังคงต้องรอให้การทดสอบระยะที่ 3 เสร็จสมบูรณ์ในจำนวน 15,000 คน ตามแผนเบื้องต้น การเผยแพร่รายงานผลการทดสอบจะออกพร้อมกับผลโดยรวม

PD-IDI เขียนว่า "เราเห็นว่าองค์ประกอบป้องกันไว้ก่อนยังดำเนินการในประเทศอื่นๆ โดยรอข้อมูลเพิ่มเติมจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3"

ผู้เชี่ยวชาญกังวลว่าแผนการสร้างภูมิคุ้มกันโรคขนาดใหญ่ที่เปิดตัวในเดือนพฤศจิกายนนี้ใช้วัคซีนที่ข้ามขั้นตอนสำคัญซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการพิสูจน์ความปลอดภัยและประสิทธิผล

การรับวัคซีนจากวัคซีนที่ยังไม่ทดลองมีความเสี่ยงต่อการสร้างปัญหาสุขภาพใหม่ๆ แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะผ่านระยะที่ 1 และ 2 แล้ว แต่อาจมีปัญหาหรือความล้มเหลวในการทดลองระยะที่ 3 ตัวอย่างเช่น วัคซีน Astrazeneca ซึ่งในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทำให้เกิดปัญหาอย่างน้อยสองประการ

อันดับแรก พวกเขารายงานการเริ่มมีอาการของโรคที่ไม่สามารถอธิบายได้ในอาสาสมัครวัคซีน Astrazeneca ในสหราชอาณาจักร ประการที่สอง มีกรณีของอาสาสมัครวัคซีนที่เสียชีวิตซึ่งเป็นแพทย์อายุ 28 ปี และอาจไม่มีโรคประจำตัวที่เป็นอันตราย อย่างไรก็ตาม การทดลองทางคลินิกยังคงดำเนินต่อไป

รายงานที่ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ BMJ ระบุว่า วัคซีนป้องกันโควิด-19 รุ่นแรกโดยเฉลี่ยมีประสิทธิภาพ 30% โดยมีการตอบสนองของแอนติบอดีเพียงไม่กี่เดือน

“ไม่มีแผนการทดลองวัคซีนใดที่กำลังดำเนินการอยู่ในขณะนี้ ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบได้ว่าวัคซีนมีผลต่อการลดจำนวนผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาใน ICU หรืออัตราการเสียชีวิตที่ลดลง” วารสารระบุ “ยังไม่มีการวิจัยวัคซีนใดๆ เพื่อตรวจสอบว่าผู้สมัครรับวัคซีนสามารถหยุดการแพร่เชื้อไวรัสได้หรือไม่”

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากผลกระทบของ ADE

นอกจากความเสี่ยงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนลึกลับขึ้นแล้ว ยังมีความเสี่ยงจากผลข้างเคียงอีกด้วย การเพิ่มประสิทธิภาพของแอนติบอดี้ (เอดี). นั่นคือกลยุทธ์ของไวรัสที่จะหลีกเลี่ยงกับดักแอนติบอดีที่สร้างโดยวัคซีน จากนั้นไวรัสจะหมุนไปรอบๆ เพื่อค้นหาวิธีอื่น

หาก SARS-CoV-2 มีผล ADE แอนติบอดีจากวัคซีนสามารถทำให้ไวรัสรุนแรงขึ้นได้จริงเพราะจะเข้าสู่มาโครฟาจ (เซลล์เม็ดเลือดขาว) แทนทางเดินหายใจ ภาวะนี้ในทางทฤษฎีอาจทำให้การติดเชื้อจากไวรัสรุนแรงขึ้นและอาจทำลายระบบภูมิคุ้มกัน (ภูมิคุ้มกันวิทยา).

ผู้เชี่ยวชาญหลายคน รวมทั้งหัวหน้าศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของจีน ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบของ ADE

Gao Fu กล่าวว่าผลกระทบของ ADE เป็นหนึ่งในความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดที่ต้องเผชิญกับการพัฒนาวัคซีนในปัจจุบัน “เราต้องระมัดระวังกับ ADE ในการพัฒนาวัคซีน” เขากล่าวในการประชุมสุดยอดวัคซีนในมณฑลกวางตุ้ง ประเทศจีน

อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันยังไม่มีการอ้างอิงจากภายในหรือภายนอกประเทศที่ตรวจสอบว่า ADE มีผลกับ SARS-CoV-2 ที่ทำให้เกิด COVID-19 หรือไม่

Chaerul Anwar Nidom ศาสตราจารย์ด้านอณูชีววิทยาแห่งมหาวิทยาลัย Airlangga เตือนหลายครั้งเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจาก ADE เขาเตือนรัฐบาลไม่ให้รีบเร่งสร้างภูมิคุ้มกันวัคซีน COVID-19

ตามที่เขาพูด ยังมีเวลาเพียงพอที่จะทำการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลวัคซีนที่นำเข้าก่อนที่จะมีการฉีดในปริมาณมาก

วัคซีนตัวหนึ่งที่จะนำเข้ามาในอินโดนีเซียกล่าวว่าไม่มีผล ADE ในการทดลองพรีคลินิกที่ดำเนินการกับลิง อย่างไรก็ตาม Nidom สงสัยในคำพูดนี้เพราะเขาคิดว่ารายงานวัคซีนมีความคลาดเคลื่อนทางตรรกะ

“อินโดนีเซียนำเข้าแต่ไม่สูญเสียข้อมูลพื้นฐาน เราในฐานะประเทศที่ได้รับการฉีดวัคซีนจำเป็นต้องทำซ้ำ (ทดสอบ) เช่นกับสัตว์รุ่นเดียวกัน” Nidom กล่าวในรายการ Scientist Talk ทาง Kompas TV เมื่อวันพุธ (21/10) คุณคิดอย่างไรเกี่ยวกับแผนวัคซีน COVID-19 นี้?

[mc4wp_form id="301235″]

สู้โควิด-19 ไปด้วยกัน!

ติดตามข้อมูลและเรื่องราวล่าสุดของนักรบ COVID-19 รอบตัวเรา มาร่วมชุมชนตอนนี้!